その他

その他 6,000,000円〜9,000,000円

【基本給】300,000円-450,000円 【賞与】あり※年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。 【諸手当】 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住居手当：要相談

アビリティーセンター株式会社

徳島県徳島市

正社員

医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・治験及び承認申請書の作成 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への分析法技術移転

日曜年間休日125日、週休二日制（会社カレンダーによる）、日曜、祝日、年末年始、会社指定休日

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・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上） ・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ＜歓迎＞ ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質を作り上げることができる方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書（CTD3.2.P.5）の作成及び照会事項対応経験

健康・厚生年金、雇用保険、労災保険'、'通勤手当：実費支給、住宅手当（要相談） ・社会保険完備 ・資格取得奨励制度 ・通信教育援助制度 ・保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）

08:00～17:00 【勤務時間詳細】 8：00-17：00

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